
DFP: Patientensicherheit und AI: EU AI-Act als Grundbaustein der Digitalmedizin
DFP-Literaturstudium AN 1/26: Der EU AI-Act reguliert risikobasierte KI im Gesundheitswesen, wobei erste Regelungen seit 2025 gelten und die meisten Vorgaben für Hochrisiko-Systeme ab 2026 in Kraft treten. Dies betrifft insbesondere KI in Medizinprodukten und Notfalllösungen, und erfordert von Gesundheitsmitarbeiter:innen die Nutzung bestimmter Systeme, Schulungen, organisatorische Aufsicht und transparente Kommunikation mit Patient:innen zur Gewährleistung von Sicherheit und Compliance.
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